背景资料
人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin, HCG)是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，HCG结构中包括α和β两个亚基，其中α亚基与LH、FSH、TSH近似，尤其是与LH有较大的免疫交叉反应，β链为其特异性拥有，β亚基被用来制备特异性抗体测定血中的HCG。
HCG-β是怀孕的一个指标，一般受孕后最早7到10天人体就会分泌这个激素，最早14天可以抽血测出怀孕。β亚基是HCG所特异性拥有的，检测出的结果更准确一些，β的数值大于参考范围时考虑是怀孕，胚胎发育良好的情况下，HCG会持续翻倍增长。HCG-β的作用包括保护胚胎，促进激素的分泌，增加甲状腺的活性等。如保护胚胎，HCG-β可以将月经黄体转化为妊娠黄体，通过增加激素的分泌来维持妊娠，同时还可以保护胚胎免受母体细胞的攻击。如促进激素的分泌，HCG-β可以刺激胎儿睾丸分泌雄激素，促进男胎性分化，也可以促进雄激素转化为雌激素，同时也能够刺激孕酮的形成，对维持正常妊娠起重要作用。如增加甲状腺的活性，HCG-β能与母体甲状腺细胞TSH受体结合，刺激甲状腺活性。
临床意义
HCG-β对于临床早期妊娠、先兆流产、异位妊娠、妊娠滋养细胞相关疾病的诊断治疗有着重要意义。一般HCG-β正常值应小于3.1 ug/L。在临床中HCG-β运用广泛。
1、正常妊娠：HCG-β定量免疫测定<3.1>25 U/L为妊娠阳性，可用于早早孕诊断。
2、异位妊娠：HCG-β维持在低水平，间隔2-3日再次测定，无成倍上升，可能是异位妊娠。
3、葡萄胎：HCG-β>100 kU/L，维持高水平不降，且子宫≥妊娠12周大，提示患有葡萄胎。
4、妊娠滋养细胞肿瘤：葡萄胎清宫后，HCG-β正常情况下会大幅度下降，若HCG下降缓慢或下降后又上升，结合临床表现，在排除妊娠物残留和再次妊娠后，可诊断为妊娠滋养细胞肿瘤。
5、卵巢腺癌：成年妇女突然出现月经紊乱，伴HCG-β升高时，可能是卵巢腺癌异位分泌。
产品信息
Bioss提供 HCG-β 检测原料如下：
性能评价
ELISA平台：
1. 产品性能: 采用HCG-β抗体对:Capture(Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710)建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为0.078-5 ng/mL，灵敏度为0.078 ng/mL。
图1 HCG-β 标准曲线
图2 Elisa 平台样本符合率
图3 HCG-β 特异性曲线
胶体金平台：
1. HCG抗体对检测标准品: Capture (Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为5000、1000、200、40、8、1.6、0.32、0 ng/mL的标准品，结果如下:
图4 胶体金试纸条
2.HCG抗体对检测赋值血清样本和尿液样本: Capture (Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710)，将孕期血清样本分别稀释至同一浓度1000 mIU/mL，非孕期尿样1和尿样2稀释2倍，检测结果如下:
图5 胶体金试纸条检测血清
3.HCG抗体对与LH的交叉反应: HCG抗体对Capture (Cat: V2708) - Detection (Cat: V2710)，将LH的不同定值血清样本稀释至同一浓度40 mIU/mL，结果没有交叉反应，检测结果如下:
图6 HCG 胶体金试纸条检测LH血清
