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新品上市——D-Dimer单克隆抗体
发表者:北京博奥森生物      发表时间:2020-1-10

D-二聚体(D-Dimer)是由含有三条多肽(α链、β链和γ的纤维蛋白原(Fibrinogen)降解产物通过二硫键交联而成。D-二聚体存在多种形式,可能由于结合其他降解片段形成了低聚物,其二聚体结构通过γC末端的两个分子间异肽键形成交联结构而保持,正是这种特殊的结合产生了新的表位,可被各种检测系统中使用的特定抗体检测到。

1. Models of the human fibrinogen molecule


图2. Schematic diagram of fibrin formation and degradation



产品介绍


我公司生产的抗D-Dimer抗体是特异性针对D-二聚体结构表位,与纤维蛋白原没有交叉反应D-Dimer抗体对经酶免平台初步测试与天然D-Dimer有较好结合,且对部分临床样本D-Dimer含量的检测结果与进口对照试剂基本一致。其他平台评测及临床样本检测数据在不断完善中

产品名称:

D-二聚体(D-Dimer)抗体对

产品信息:


产品性能:

配对抗体测试结果是基于酶免平台,如应用于其他平台,请根据实际情况进行测试


产品特异性分析:


产品对检测样本的交叉反应:


抗体对线性及灵敏度分析:

采用朗道质控品(CQ5053-4313CK)Bioss产品所建立的D-Dimer检测方法的性能进行验证,其测值与Roche Cobas h232 D-Dimer平台测值相比无显著差异。


产品与进口原料的相关性:

采用30份临床血清样本进行检测,Bioss D-Dimer抗体对与Roche抗体对的性能基本一致。


D-Dimer的简介

血液中有纤维蛋白原,纤维蛋白原经过活化和水解,产生特异的降解产物称为“纤维蛋白降解产物”。D-二聚体是最简单的纤维蛋白降解产物,D-二聚体水平升高说明体内存在高凝状态和继发性的纤维蛋白溶解亢进。因此,D-二聚体质量浓度对血栓性疾病的诊断、疗效评估和预后判断具有重要的意义。

正常范围 定性 阴性; 定量 小于200μg/L。

临床意义

D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。

D-二聚体的增高或阳性常见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进,如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等。

临床症状表明机体血管内有活化的血栓形成及纤维溶解活动,D-二聚体均有明显升高。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等均可导致D-二聚体升高。

检测方法

目前,针对D-Dimer的检测,临床常用的方法是:ELISA、化学发光和免疫层析法(胶体金或荧光法),其中免疫层析法测定速度快,但敏感度不如ELISA法;ELISA法敏感度高,但检测耗时较长。由于不同的检测方法灵敏度不同,其正常参考值随检测方法的不同而不同,很难有统一标准,因而临床急需特异性好,操作方便、快捷,检测高效、准确的D-Dimer检测试剂。

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