背景资料

睾酮(Testosterone)，简称T，是一种类固醇荷尔蒙，由男性的睾丸或女性的卵巢分泌，肾上腺亦分泌少量睾酮。是用于检测人体雄激素水平的重要指标，也会影响身体多个系统的功能，包括血液生成、体内钙平衡、脂代谢、糖代谢等。

睾酮主要参与精子形成以及第一、第二性征的发育和维持，参与免疫抑制、骨密度调节、血管舒张、突触可塑性以及前列腺癌和糖尿病等生理病理过程。同时与前列腺癌的发生发展、风险评估、治疗选择和疗效评价密切相关。

临床意义

睾酮含量反映人体内雄性激素的正常范围，临床上常用于诊断某些内分泌疾病，如男子性功能障碍、女子性征异常、性早熟、性幼稚等。

睾酮增高的原因较多，分为生理性原因和病理性原因。常见的生理性原因如妊娠期女性会引起睾酮增高；另一方面病理性原因如女性患者卵巢方面的疾病，性早熟（多见于男性），还有导致雄激素水平升高的肿瘤疾病如肾上腺皮质肿瘤，睾丸间质细胞瘤等。另外，应用激素类药物也可能导致睾酮增高。睾酮降低的原因有很多，通常导致睾酮降低的常见原因有我们日常生活中睡眠不足，工作压力大，在饮食上缺乏营养，维生素等这种日常的因素都会有影响，另外如一些疾病如男性睾丸发育不全、类无睾综合征、下丘脑或垂体性性腺功能减低，内分泌失调等也都是造成睾酮降低的重要因素。

成年男性（18岁及以上）睾酮正常值参数：14～25.4nmol/L；成年女性(18岁及以上)睾酮正常值：1.3～2.8nmol/L；儿童（男）睾酮正常值：<8.8nmol/L；儿童（女）睾酮正常值：<0.7nmol/L；妊娠期：2.7～5.3nmol/L。

产品信息

Bioss提供睾酮检测原料如下：

性能评价

一、ELISA平台

1. 产品性能

1.1采用竞争法检测睾酮活性 Capture (Cat: bs-25802PB) – Detection (Cat: V13202)建立ELISA标准曲线，EC50=0.27 ng/mL。

图1.1 睾酮标准曲线

1.2采用间接法检测睾酮抗体活性 Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13202)建立ELISA曲线，EC50=7.64 ng/mL。

图1.2 睾酮抗体活性曲线

2. 一致性分析

2.1采用睾酮抗体对检测赋值血清样本(20例，浓度范围0.27-2.43 ng/mL)，样本符合率R2＞0.97。

图2.1 ELISA平台样本符合率

二、胶体金平台

1. 采用竞争法检测睾酮标准品：Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13202)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为200、40、8、1.6、0.32、0.064ng/mL，标准品浓度为0.32 ng/mL时显色抑制>50%，结果如下：

图3 胶体金试纸条

2. 采用竞争法检测睾酮赋值血清样本：Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13202)，将不同样本进行1/2稀释。随着血清稀释比例增加，显色抑制减弱，结果如下：

图4 胶体金试纸条检测血清

我们的优势

博奥森(Bioss)一直致力于睾酮检测抗原、抗体原料的研发，经过严格的筛选及验证，现推出高灵敏度睾酮配对抗体，主要用于监测和预防前列腺相关疾病。

Ø 多种样本检测分析，结果稳定，产品一致性好。

Ø  ELISA测试中，标准曲线EC50=0.27 ng/mL。

Ø  抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小。

Ø  抗原纯度高、稳定性好。

Ø  适用于酶联免疫、胶体金平台的应用。