项目背景

甲型流感病毒(Influenza A virus，FLUA)为常见流感病毒，最容易发生变异。甲型流感病毒根据H和N抗原不同，又分为许多亚型，H可分为18个亚型(H1~H18)，N有11个亚型(N1~N11)。其中仅H1N1、H2N2、H3N2主要感染人类，H1N1和H3N2是引起季节型流感的主要亚型，其它许多亚型的自然宿主是多种禽类和动物。其中对禽类危害最大的为H5、H7和H9亚型毒株。一般情况下，禽流感病毒不会感染鸟类和猪以外的动物，但是也出现过禽流感病毒感染人的事件。

甲流病毒感染人后的潜伏期为1~7天，多为2~4天。体温可高达39~40℃，可能伴有畏寒、全身肌肉关节酸痛、乏力、食欲减退等全身症状，常有咽喉痛、干咳、鼻塞、流涕、胸骨后不适、眼结膜充血等症状。儿童患者可能还有呕吐、腹痛、腹泻等症状。

部分患者病情进展迅速，甚至继发严重肺炎、神经系统损伤、心脏损害、肌炎或横纹肌溶解综合征、脓毒症休克等。

鉴别诊断

甲型流感需要和普通流感相鉴别，普通流感在临床上的表现为：

1、单纯型流感：急性起病，体温39~40℃，伴畏寒、乏力、头痛、肌肉关节酸痛等全身症状明显，呼吸道症状轻微，可有流涕、鼻塞、干咳等。

2、肺炎型流感：较少见，多发生于老人、小孩、原有心肺疾患的人群。

3、中毒性流感：以中枢神经系统及心血管系统损害为特征。表现为高热不退，血压下降，瞻望、惊厥、脑膜刺激征等脑炎脑膜炎症状。

4、胃肠炎型流感：少见，以腹泻、腹痛、呕吐为主要临床表现。

产品信息

Bioss提供FLUA检测原料如下：

性能评价

一、ELISA平台

1. 产品性能：采用FLUA抗体对1: Capture (Cat: V22719) - Detection (Cat: V22720)；抗体对2: Capture (Cat: V22713) - Detection (Cat: V22720)建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为0.078-2.5 ng/mL，灵敏度为0.078 ng/mL。

图1 FLUA标准曲线

      2. FLUA抗体对检测质控品：抗体对1: Capture (Cat: V22719) - Detection (Cat: V22720)；抗体对2: Capture (Cat: V22713) - Detection (Cat: V22720)，质控品稀释比例分别为1:2500、1:5000、1:10000、1:20000、1:40000、1:80000、1:160000，检测结果如下：

图2 FLUA质控品检测

二、胶体金平台

1. FLUA抗体对检测标准品：Capture (Cat: V22720) - Detection (Cat: V22719)和Capture (Cat:V22718) - Detection (Cat: V22703)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为1250、250、50、10、2、0.4、0 ng/mL，灵敏度分别为0.4和2 ng/mL，结果如下：

图3 胶体金试纸条

2. FLUA抗体对检测质控品：Capture (Cat: V22720) - Detection (Cat: V22719)和Capture (Cat: V22718) - Detection (Cat: V22703)，质控品稀释比例分别为1:100、1:300、1:1K、1:3K、1:10K，检测结果如下：

图4 胶体金试纸条检测质控品

我们的优势

博奥森 (Bioss) 一直致力于FLUA检测抗原、抗体原料的研发，经过严格的筛选及验证，现推出高灵敏度的FLUA配对抗体，对于诊断流感病毒有重要临床意义。

Ø 多种样本检测分析，结果稳定，产品一致性好。

Ø ELISA测试中，灵敏度可达0.078 ng/mL。

Ø 抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小。

Ø 抗原纯度高、稳定性好。

Ø 适用于胶体金层析、酶联免疫等平台的应用。