背景资料

抗缪勒氏管激素(Anti-Mullerian Hormone, AMH)是由两个72kDa亚基通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白，属β-转化生长因子超家族的成员。AMH是一种性激素，参与缪勒氏管的退化。在女性体内由窦前卵泡及早期窦状卵泡的颗粒细胞分泌，参与调控卵泡发育、募集及成熟，与卵巢功能密切相关。在男性，AMH由睾丸的支持细胞分泌直至青春期后期缓慢下降，参与精子的生成。AMH主要通过AMH受体II发挥生物学作用。

在临床实践中，评估卵巢储备功能的指标有AMH、基础卵泡刺激素(bFSH )、雌二醇(E2)、抑制素B (INHB)和窦卵泡数(AFC)等。AMH的表达水平不受月经周期、激素类避孕药及怀孕等的影响，具有稳定、敏感与统一性。因此，相比于其他传统指标，血清AMH可能是目前反应卵巢储备能力更优越的指标。

临床意义

1. 评估卵巢储备功能

        AMH值越高，说明卵子的库存量越大，生育能力也较强。AMH降低，说明卵巢储备功能下降，女性生育力衰退。通过检测AMH可更早更准确反映年龄相关卵巢储备功能的下降。

2.辅助生殖术

       AMH可以较好的估算体外受精周期中未成熟卵母细胞数量，预测卵巢反应性，识别有卵巢过度刺激综合征(OHSS)风险的女性，可根据AMH数值来判断使用促排卵药物的用量。

3.卵巢颗粒细胞瘤

       由于AMH仅由颗粒细胞表达，其表达水平由卵巢初级卵泡和窦前卵泡的颗粒细胞决定，这说明AMH可以作为卵巢颗粒细胞瘤的一个标记物。

4.多囊卵巢综合症(PCOS)

       PCOS是育龄妇女常见的复杂内分泌紊乱性疾病，PCOS患者血清AMH水平高于正常水平2~3倍，血清AMH可以用来诊断PCOS并评估其疗效。AMH浓度是卵巢窦卵泡数目的精确反映，血清AMH水平取代超声下小窦状卵泡计数可作为PCOS诊断标准之一。

5.其他

       AMH可协助判定性发育疾病，如隐睾，性腺发育异常及性早熟等；AMH可预测绝经年龄；AMH水平也与一系列自身免疫性疾病相关，如自身免疫性甲状腺疾病、系统性红斑狼疮等。

产品信息

Bioss提供AMH检测原料如下：

点击图片查看大图

性能评价

ELISA平台：

1. 产品性能：

1.1 采用AMH抗体对Capture (Cat: V4902&V4901; V4904) – Detection (Cat: V4903; V4905)建立Elisa标准曲线，三批次测试的相关系数R2均达到0.99，线性范围均为0.019-1.25 ng/mL。

图1 AMH标准曲线

2. 一致性分析：

2.1 采用AMH抗体对检测罗氏赋值血清样本（13例，浓度范围1.0-8.6 ng/mL）的样本符合率R2＞0.97。

图2.1 ELISA平台样本符合率

图2.2 ELISA平台样本符合率

胶体金平台：

1. AMH抗体对检测重组蛋白标准品：Capture (Cat: V4906) – Detection (Cat: V4901)和Capture (Cat: V4907) – Detection (Cat: V4902)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为100、50、25、12.5、6.25、3.125、0 ng/mL，灵敏度均为3.125 ng/mL，结果如下：

图3 胶体金试纸条

2. AMH抗体对检测赋值血清：Capture (Cat: V4906) – Detection (Cat: V4901)和Capture (Cat: V4907) – Detection (Cat: V4902)，在胶体金平台上检测赋值血清，浓度分别为10、5、2.5、0 ng/mL，结果如下：

图4 胶体金试纸条检测赋值血清

我们的优势

博奥森 (Bioss) 一直致力于AMH检测抗原、抗体原料的研发，经过严格的筛选及验证，现推出高灵敏度的AMH配对抗体，用于卵巢肿瘤疾病诊断。
多种样本检测分析，结果稳定，产品一致性好；

1.ELISA测试中，灵敏度可达0.019 ng/mL；

2.抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小；

3.抗原纯度高、稳定性好；

4.适用于酶免、胶体金层析等平台的应用。