项目背景：

      粘蛋白(MUC) 家族是一组高度糖基化的大分子，在哺乳动物上皮细胞中大量表达。其中MUC16(CA125) 是最大的跨膜粘蛋白，其基因位于人染色体19p13.2，由179 kb基因组DNA编码，共编码了22152个氨基酸。MUC16包含三个主要结构域：N端结构域(MUC16-N)、串联重复结构域(MUC16-TR)和C端结构域(MUC16-C)。其N-末端结构域在一个约12000个氨基酸长的富含苏氨酸区域内包含多个富含丝氨酸的区域，该区域仅为O-糖基化。TR结构域包含156个氨基酸的12~60个重复序列，具有散布的SEA结构域，其中包含O-连接和N-连接的糖基化位点。MUC16的C端结构域包括一个胞外结构域、短跨膜区和一个32个氨基酸的胞内结构域。

      与其他跨膜型粘蛋白不同的是，MUC16没有EGF（表皮生长因子）样结构域，且携带有16个SEA结构域，相对于MUC家族中一些其他只含有1个或几个SEA结构域的MUC而言，MUC16这种特殊的结构可能激活某些肿瘤信号通路。研究表明，CA125对卵巢癌细胞的迁移有显著影响；另外CA125存在时会抑制自然杀伤(NK) 细胞功能。

临床意义：

1. CA125是诊断卵巢癌最常见的血清标志物，炎症程度越高，CA125水平越高，手术和化疗有效者CA125水平很快下降。若有复发时，CA125升高可先于临床症状之前。

2. 其他非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率：肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道恶性肿瘤、子宫癌。

3. 非恶性肿瘤，如子宫内膜异位症、盆腔炎、卵巢囊肿、胰腺炎、肝炎、肝硬化等虽有不同程度升高，但阳性率较低。

CA125正常参考值如下所示：

产品信息：

Bioss提供CA125检测原料如下：

性能评价：

一、ELISA平台

1. 产品性能：采用CA125抗体对1：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7402)；抗体对2：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7403)建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为0.625-20 U/mL，灵敏度为0.625 U/mL。

图1 CA125标准曲线

2. 一致性分析

2.1采用CA125抗体对检测赋值血清样本(19例，浓度范围12.7-247.0 U/mL)，样本符合率R2＞0.97。

图2.1ELISA平台样本符合率

2.2采用CA125抗体对检测赋值血清样本(19例，浓度范围12.7-247.0 U/mL)，样本符合率R2＞0.98。

图2.2 ELISA平台样本符合率

二、胶体金平台

1. CA125抗体对检测标准品：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7402)和Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7403)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为2000、200、20、2、0 U/mL，灵敏度均为20 U/mL，结果如下：

图3 胶体金试纸条

2. CA125抗体对检测血清：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7402)和Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7403)，将不同赋值血清样本和随机血清样本分别稀释2倍进行检测，结果如下：

图4 胶体金试纸条检测血清

我们的优势：

博奥森(Bioss)一直致力于CA125检测抗原、抗体原料的研发，经过严格的筛选及验证，现推出高灵敏度的CA125配对抗体，可作为多种肿瘤的阳性检测指标，目前临床上主要作为卵巢癌的血清标志物，用于卵巢癌的诊断及疗效监测。

Ø  多种样本检测分析，结果稳定，产品一致性好。

Ø  ELISA测试中，灵敏度可达0.625U/mL。

Ø  抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小。

Ø  抗原纯度高、稳定性好。

Ø  适用于胶体金层析、酶免等平台的应用。