背景资料

地高辛(Digoxin)，又叫异羟基洋地黄毒苷、狄戈辛、强心素、异羟洋地黄毒甙，化学名为3β-[[O-2,O-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基氧代]-12β,14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯，分子量为780.95。地高辛在吡啶中易溶，在稀醇中微溶，在氯仿中极微溶解，在水或乙醚中不溶。

地高辛为中效强心甙，能有效地加强心肌收缩力，减慢心率，抑制心脏传导。排泄快，蓄积性较小。用于充血性心力衰竭，室上性心动过速，心房颤动和扑动。但地高辛的治疗指数很窄，它的中毒剂量和治疗剂量非常接近，个体差异也比较大，稍有不慎，剂量过大就可能发生洋地黄中毒，也可能因治疗剂量不足影响治疗效果。

通常血清中的地高辛浓度处于0.5~2 ng/mL，但在婴幼儿、高龄或极低体重、肾功能不全等患者中，可减少地高辛的血药浓度，推荐浓度尽量在0.5~0.8 ng/mL。地高辛的浓度＞2ng/mL时，中毒风险增加。

临床意义

1. 适应症
（1）用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎和心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差。

（2）用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

2. 不良反应

（1） 常见的不良反应包括：促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。

（2） 少见的反应包括：视力模糊或“色视”，如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。

（3）罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。

（4）在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P－R间期延长。

产品信息

Bioss提供地高辛检测原料如下：

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性能评价

ELISA平台：

1. 产品性能：采用竞争法检测地高辛标准品Capture (Cat：bs-0356PB) – Detection (Cat：V5101)建立ELISA标准曲线，测试的相关系数R2均达到0.99，线性范围为86.4-21000 pg/mL，浓度分别为21000、7000、2333.3、777.8、259.2、86.4、0 pg/mL灵敏度为86.4 pg/mL。

图1. 地高辛标准曲线

胶体金平台：

1. 采用竞争法检测地高辛标准品：Capture (Cat：bs-0356PB) – Detection (Cat：V5101)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为200、40、8、1.6、0.32、0 ng/mL，标准品浓度为1.6 ng/mL时显色抑制>50%，结果如下：

图2. 胶体金试纸条

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